PFAS, проблемы с отслеживанием, влияющие на согласованность индивидуальных миксеров

АКРОН — Соответствие требованиям при серийном производстве в сфере смешивания по индивидуальному заказу имеет основополагающее значение и является своего рода Святым Граалем для эластомеров для здравоохранения.

Последствия несоответствия партий очень серьезны, поскольку они могут вызвать серьезные задержки в разработке новых материалов.

Группа экспертов на конференции по эластомерам в здравоохранении 8 мая дала несколько советов относительно повторяемости процесса смешивания и текущих проблем, связанных с экологическими нормами, включая меры, потенциально направленные на запрет химических веществ ПФАС.

«С точки зрения лабораторных испытаний различия от партии к партии можно разделить на две проблемы: это проблема материала или проблема производства? Мы хотим убедиться, что сырье одинаковое», — сказала Кайли Книпп, старший технический менеджер по работе с клиентами. для Ace Laboratories, расположенной в Равенне, штат Огайо, фирмы по тестированию резиновых материалов. «Если дело касается производства или процесса, то необходимо тестирование технологичности.

«Именно здесь мы начнем с несоответствий».

По словам Халеда Бокайле, генерального директора и соучредителя компании LabsCubed в Китченере, Онтарио, которая предлагает автоматизированное оборудование для испытаний на растяжение, автоматизация, искусственный интеллект и целостность данных являются другими средствами, позволяющими избежать изменений в партиях.

«Мы не ищем соответствия в сходстве партий, но наши клиенты, безусловно, стремятся к этому», — сказал Бокаиле. «И именно здесь на помощь им может прийти автоматизация... в обеспечении единообразия от партии к партии».

Бокайле сказал, что сложный характер процессов тестирования и связанный с ним сбор аналитических данных хорошо поддаются моделированию.

«Добавив часть моделирования и ускорив ее, мы знаем, что это будет главное», — сказал Бокаиле. «И я бы сказал, что наиболее важной частью является целостность данных, а не часть ИИ».

По мнению Эда Террилла, научного сотрудника Akron Rubber Development Laboratory Inc, выбор методов и оборудования для испытаний изделий из медицинской резины не менее важен.

Он работал в компании Goodyear в отделах полиэстера, физики шин и наук о соединениях, а также в компании DuPont в области исследований текстильных волокон.

«Испытание должно быть конкретным, возможно, не только на растяжение», — сказал Террилл. «Вы можете измерить дисперсию с помощью испытаний на растяжение. Что касается срока службы продукта, военные спецификации являются грубым ориентиром… обычно мы им не следуем.

«Мы смотрим на скорость старения, используя данные о температуре для прогнозирования срока службы. После завершения физических испытаний мы переходим к статистическому анализу, чтобы выяснить, где происходят изменения на каждом этапе процесса».

Получение подходящего материала для аналитического тестирования и сравнительного анализа этого материала (точное знание того, что входит в состав индивидуальной смеси) имеет решающее значение.

Это не менее сложно, тем более что индустрия производства эластомеров для здравоохранения существует в глобальном масштабе.

«Прослеживаемость всегда важна… вы должны иметь возможность отслеживать свой материал», — сказал Книпп. «И это может привести к смене ваших поставщиков, когда материал может попасть в другое место.

«Но есть способы идентифицировать материал, чтобы убедиться, что поступает правильный материал. Вы можете сравнить то, что получаете в настоящее время, чтобы иметь постоянные химические и физические свойства, гарантирующие длительный срок службы».

«Это особенно верно в отношении фторэластомеров», — сказал Билл Шталь, имеющий за плечами сорок лет опыта разработки продукции, в том числе 30 лет в компании DuPont Performance Elastomers.

«С точки зрения индивидуального смешивания вам нужна хорошая консистенция», — сказал он. «Из-за времени суток и влажности результаты могут отличаться. Мы хотим убедиться, что рецепт безопасен.

«При использовании фторэластомеров вам необходима возможность отслеживания. Если материал попадает к кому-то другому (без него), он понятия не имеет, что находится в резиновой смеси. Если деталь выйдет из строя, ее невозможно будет отследить. Но когда она у вас есть, клиент точно знает, что содержится в рецептуре».

Бокаиле отметил, что отслеживанию можно способствовать путем ввода данных в систему, и с этим очень хорошо справляется автоматизация.